2022年4月8日，基金投资企业、国际领先的创新制药公司复宏汉霖（2696.HK）宣布公司与亿胜生物合作开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O的国际多中心III期临床研究在欧盟国家拉脱维亚完成首例患者给药，拟用于湿性年龄相关性黄斑变性（wet age-related macular degeneration, wAMD）的治疗。另一项在wAMD患者中开展的针对HLX04-O的III期临床研究已于2021年11月在中国完成首例患者给药。

本次研究是一项在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中分两部分开展的全球多中心III期研究，旨在比较HLX04-O与雷珠单抗的有效性和安全性。第一部分为开放标签的安全导入研究，主要目的为评价HLX04-O的安全性和耐受性。合格的受试者每四周玻璃体内注射HLX04-O（1.25 mg），持续一年。第二部分是一项随机、双盲、阳性对照的非劣效性研究。合格的受试者将以1:1的比例随机分为两组，分别每四周玻璃体内注射HLX04-O（1.25 mg）或雷珠单抗（0.5 mg），持续一年。其主要目的为比较第48周HLX04-O与雷珠单抗在wAMD患者研究眼中的有效性，主要终点为第48周最佳矫正视力（BCVA）较基线改善的平均字母数变化。次要目的包括评估其他疗效终点、安全性、耐受性以及药物代谢动力学特征。

除拉脱维亚外，HLX04-O已获得美国、欧盟（西班牙、捷克、波兰等）、澳大利亚、新加坡等多个国家和地区的临床试验许可。复宏汉霖将携手亿胜生物持续推动HLX04-O的国际多中心III期临床试验，以期凭借相关研究结果实现HLX04-O在中国、澳大利亚、欧盟和美国等全球多个国家和地区上市，成为首批获得批准用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗，惠及全球众多眼科疾病患者。未来，复宏汉霖也将积极推动创新生物药品的开发，凭借已经建立起的完善的创新研发平台，持续高效地为全球患者提供可负担的、疗效更好的治疗方案。

复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在欧洲上市1款产品，13项适应症获批，1个上市注册申请获得中国药监局受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。