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上海自贸区基金投资企业复宏汉霖获欧盟GMP证书

日期:2020-04-23

     2020年4月23日,上海自贸区基金投资企业复宏汉霖(2696.HK)董事会发布公告公司已经顺利通过HLX02曲妥珠单抗原液(DS)和制剂(DP)线的欧盟GMP现场核查,正式获得波兰卫生监督机构Chief Pharmaceutical Inspector签发的两项欧盟GMP证书(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)。
   
    欧盟GMP认证是国际公认的最权威和严谨的认证之一,不仅在近30个成员国之间彼此互认共享,同时也可与美国、加拿大等签订互认协议(MRA)的国家共享核查结果,在全球范围内具有重大影响力,被视为药品登陆国际市场的“通行证”。